药品和医疗器械！湖南省第三批生物医药产业链重点品种申报条件时间流程及材料清单

  药品、医疗器械可申报！湖南省生物医药产业链重点品种（第三批）申报指南！小编现将政策项目申报事宜总结如下，需要咨询申报的可以免费咨询为您解答指导！

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  一、申报范围

  在湖南省行政区域内注册登记、具有独立法人资格、获得相应生产许可、已实缴一年以上税收、近3年未受到处罚的生物医药企业持有的，且已获得注册批件、生产并上市销售，符合《办法》规定条件的品种，均可申报。

  二、申报条件

  （一）药品（包括原料药及药用辅料）应符合以下至少一项条件：

  1、创新药；

  2、2020年以来获批的首仿药；

  3、全国或全省独有品种（独家剂型）；

  4、古代经典名方中药复方制剂；

  5、2020年以来获得省级（以上）科学技术奖项，省级（以上）科技重大专项、技术攻关“揭榜挂帅”项目、“100个产品创新强基项目”，或省级（以上）专利奖（湖南专利奖、中国专利金奖银奖）品种；

  6、核心工艺获得发明专利的单品种；

  7、获国家制造业单项冠军的品种；

  8、年销售额过亿元的单品种。

  （二）医疗器械应符合以下至少一项条件：

  1、2020年以来获批的三类创新医疗器械，或拥有发明专利的二类创新医疗器械；

  2、2020年以来被认定为省级（以上）首台（套）重大技术装备、省级（以上）绿色设计产品，或省级（以上）首版次软件产品（或软件著作权）的医疗器械；

  3、全国或全省独有品种；

  4、具有国产替代进口优势的医疗器械；

  5、2020年以来获得省级（以上）科学技术奖项，省级（以上）科技重大专项、技术攻关“揭榜挂帅”项目；

  6、获国家制造业单项冠军的品种；

  7、年销售额过亿元且省内生产企业不超过3家的单品种。

  三、申报要求

  （一）企业需认真填写《湖南省生物医药产业链重点品种申报书》，并提供相应佐证资料，向所在地市州工信局申报。每家企业本次申报不超过2个品种。申报资料以白色A4纸双面打印，成套装订。

  （二）各市州工信局负责审查企业申报材料的真实性、完整性，初筛出符合条件的品种，汇总形成《湖南省生物医药产业链重点品种推荐汇总表》，并正式行文向省工业和信息化厅推荐申报。请于2025年6月16日前，将推荐文件、企业申报材料（纸质版一式二份及电子版）报送至湖南省工信厅消费品工业处。

  以上是湖南省生物医药产业链重点品种（第三批）申报事宜，有任何项目问题都可咨询小编！

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