直通目录+政策红利！一文读懂合肥市新质药械产品申报条件材料和申报补助要求

合肥生物医药企业，2026 新质药械产品申报正式启动！创新药、改良新药、创新器械、省 “三首”/ 创新产品、集采中标品种可直接获评。申报产品需已上市、省内先进、自主供应、前景良好。入选即进市级推广目录，享挂网绿色通道、医院优先采购、最高千万奖补，抢占政策窗口，加速产品商业化！

免费咨询热线：15855199550、19855109130（同微信）

我们提供全面可靠的一站式项目申报服务体系，14年深耕政策申报领域，已积累千万级项目申报成功经验，沉淀了精准的政策对接资源、优质的企业服务资源与丰富的标杆成功案例，打磨出一套贴合市场需求的实战方法论与成熟服务体系。

我们打造了专业细分的项目服务团队，区别于行业常规模式，服务全流程分环节专人对接、分工清晰，每个环节都由资深专员深度把控，保障申报效率与通过率。全国各省市各类项目申报均可免费咨询，渔渔将为您免费定制专属项目申报规划，帮您顺利解锁政策红利。

一、合肥市新质药械产品申报条件

（一）申报单位在合肥市行政区域范围内注册并具有独立法人资格，且为所申报药械产品的上市许可持有人，无失信行为信息。

（二）申请评定的新质药械产品应为符合临床使用需求，且已获批上市的化学药、生物制品、中药、医疗器械。

（三）申请评定的新质药械产品应符合国家产业政策和《安徽省人民政府办公厅关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》《安徽省促进医药工业高质量发展行动计划（2024—2027年）》发展重点方向。在同类产品中达到省内先进及以上水平能够实现自主供应且市场前景较好。

（四）创新药、改良型新药、通过国家创新医疗器械特别审查程序、安徽省“三首”产品、安徽省医药创新性产品、国家集采中标产品、合肥市生物医药产业重点培育品种目录产品，申报后可直接获评合肥市新质药械产品。

（五）“新质药械目录”每年发布一批，每批有效时间三年（自发布之日起至三年后）。直接纳入“新质药械目录”的重点培育品种目录内产品，有效时间自入选重点培育品种目录的时间计算。

二、合肥市新质药械产品申报材料

（一）产品申请报告、申请表和承诺书（附件1-3）。

（二）加载统一社会信用代码的营业执照复印件（名称变更的提供变更核准通知书）。

（三）申请评定产品的注册证书、生产许可证、检测报告、专利证明。

（四）省级及以上药品监督管理部门出具的全国前三家仿制或者安徽省首家仿制证明。

（五）上市企业，获批专精特新“小巨人”、高新技术企业、智能工厂、企业技术中心、重点实验室等荣誉称号证明材料。

（六）申请评定产品中选集采，列入医保、基药目录，临床诊疗指南、罕见病用药等证明材料。

符合申报条件（四）的产品，仅需提供申报材料（一）及申报条件（四）的相应证明材料即可。

三、合肥市新质药械产品申报有关要求

（一）申请单位在申报过程中，应如实提供真实材料和数据。对隐瞒真实情况、提供虚假材料或采取其他手段骗取评定的，一经发现核实，撤销评定结论，3年内不再受理其新的评定申请。

（二）请各县（市）区、开发区生物医药产业链专班牵头部门对申请单位材料真实性、完整性进行初审，将推荐报告（正式行文）和申报材料（一式3份），报送至市工信局。

关于以上政策讲解，大家还有不懂的问题吗？还有疑问吗？有疑问可以免费咨询。

找我们能为您做什么？（勿抄）

一、国家、省、市各类政府资助类项目申报;

二、国家高新技术企业培育认定、科技型中小企业、专精特新、专利软著知识产权申报;

三、国家、省、市各类企业荣誉资质申报;

四、国家、省、市企业技术中心、工程研究中心、科技成果评价、工业设计中心、非遗、数字化车间和智能工厂、孵化器和众创空间、绿色工厂、大数据企业、首台套首批次首版次、各类标准、实验室和工程研究中心、科学技术奖、规上、老字号、新产品等研发平台创建辅导、申报:

五、资金申请报告、可行性研究报告、商业计划书、项目建议书、等各类报告编制;

六、科技成果转化中介、公司注册注销、工商办理、股权、科技项目投融资。

一个电话，帮您理清思路，匹配最佳项目，让您轻松稳拿补贴政策资金与品牌荣誉提升！

专人在线指导，免费咨询：15855199550，微信同号，获取最新政策详情，欢迎前来交流。

 今天的政策讲解就到这里啦，如果大家还有不清楚的细节、拿不准的申报方向，都可以随时免费咨询我们！